Vertex制药表示VX-659三联疗法治疗囊肿性纤维化的III期研究者达到了主要终点
2022-02-21 12:30 来源：平凉男科医院
囊肿性角化（CF）是一种最常见的结节病，此病症最最常直接影响肺脏，但也最常发生于胰脏、胰脏、十二指肠以及小肠。Vertex生物科技近日宣布，两项III期研究成果调查了VX-659、tezacaftor和Kalydeco（ivacaftor）人口为120人三一组方案放射治疗囊性角化患者的持续性和可靠性，结果标示出，人口为120人疗法达致了心脏显著改善的主要站起。Vertex生物科技的首席医疗官Reshma Kewalramani回应，人口为120人方案可能为绝大多数至少有一个F508del基因的CF患者提供临床益处。
在研究成果中，将385名12岁及以上患有一个F508del基因和一个最小功能基因的患者随机分配到VX-659/tezacaftor/Kalydeco人口为120人方案三组或安慰剂三组，放射治疗24周。该研究成果的主要站起大概两条线到第4周，1秒钟轻轻呼气量（ppFEV1）的大约绝对变化。前期分析的零碎数据标示出，与安慰剂相比，人口为120人方案将第4周ppFEV1的大约绝对变化提高了14个百分点。Vertex回应，该分析的持续性和可靠性零碎数据反对向FDA提交VX-659/tezacaftor/Kalydeco人口为120人三一组方案，用于患有一种F508del基因和一种最小功能基因的患者。
零碎出处：
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本文系梅斯外科（MedSci）原创转译编订，刊登需授权！
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