FDA授予oNKord®治疗多发性骨髓瘤的“长大成人药称号”
2021-12-27 02:51 来源:平凉男科医院
乳腺癌造血瘤(MM)是第二常见的癌症,九成癌症的15%,九成所有肺癌的2%。仅在旧金山,它就影响了13万多名病人。每年差不多有32,000名旧金山人被诊断为MM。MM起因在造血之中的抗感染细胞分裂(一种巨噬细胞)之中,这些慢慢增殖的癌细胞尽可能产生精神状态的蛋白。
Glycostem Therapeutics是一家领先的生物高效率公司,今日宣布,其oNKord®已获FDA的“孤儿药称号”(ODD),可用用药乳腺癌造血瘤(MM)。oNKord®是Glycostem的第一代Natural Killer(NK)细胞免疫麻醉药。在接下来的几个月之中,作为AML I-IIa期试验的一部分,AML病人将接受这种用药。MM病人的II期临床试验预计将于2021年开始。
Glycostem首席执行官Troels Jordansen时说:“自2012年以来,我们仍然是开发新和工业用可用肺癌用药的自然杀伤细胞麻醉药新产品的先驱。在获FDA和EMA用药AML的ODD赞许后,FDA还授予了用药MM的ODD,这使我们尽可能减缓oNKord®进入旧金山市场的反应速度”。
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